
Altimmune 宣佈啟動 PERFORMA Phase III 試驗,並預期在2029年獲得關鍵資料。公司同時推進 AUD 的 Phase III 計畫,尋求非稀釋性資金支援。
Altimmune(ALT)近日在第二季度財報會上透露,該公司正快速轉型為專注於嚴重肝病的晚期研發企業。董事長兼首席執行官 Jerome Durso 強調,最近已成功啟動全球性的 PERFORMA Phase III 臨床試驗,開始招募參與者。他表示,RECLAIM Phase II 試驗顯示出 pemvidutide 在減少大量飲酒天數方面具有統計學意義和臨床相關性,且符合FDA的註冊端點要求。
根據首席醫療官 Christophe Arbet-Engels 的說法,此次試驗將涵蓋約300個研究中心,其中三分之一位於美國,其餘則分佈於其他國家。此外,二季度的研發費用達到1870萬美元,而總現金流量保持在5.19億美元,足以支援直到2029年的 PERFORMA Phase III MASH 資料發布。
展望未來,Altimmune 計畫在中度至重度的AUD人群中進行Phase III研究,並有意向探索低劑量選項。管理層強調,這些計畫依賴於監管機構的反饋,並希望透過非稀釋性方式籌集資金。儘管面對競爭壓力和資金風險,Altimmune 對其目前的進展持樂觀態度,並期待能夠在接下來的幾年內實現更大的突破。
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