申請savolitinib與Tagrisso組合療法

英國製藥巨頭阿斯利康(AZN)最新宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥申請。該申請尋求批准savolitinib結合Tagrisso的組合療法，主要針對腫瘤出現MET過度表現的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，作為重要的二線治療方案。

第三期臨床試驗展現顯著存活期優勢

這項新藥申請主要基於第三期SAFFRON臨床試驗的強勁數據支持。試驗結果顯示，對於在使用Tagrisso治療後病情惡化的患者，這款全新組合療法與傳統的雙效鉑基化療相比，不僅能顯著改善患者的無惡化存活期，同時也大幅提升了整體存活期，為肺癌患者帶來新的醫療曙光。

有望嘉惠EGFR標靶治療失敗患者

目前savolitinib在中國市場已取得有條件批准，並以Orpathys的商品名上市，但在美國仍處於研究審查階段。如果此次申請順利獲得FDA批准，這款組合療法將可廣泛應用於對表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的非小細胞肺癌患者，有效填補目前二線治療的醫療需求缺口。

阿斯利康與和黃醫藥共同開發深化佈局

值得注意的是，savolitinib是由阿斯利康(AZN)與和黃醫藥(HCM)共同投入研發的潛力藥物。在雙方的合作協議中，阿斯利康(AZN)將主要負責該藥物在全球市場的後續商業化推廣。隨著新藥申請正式進入FDA審查階段，這項實質合作不僅深化了產業佈局，也有望為兩家公司的營運增添新的成長動能與市場機會。

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